> SISTEMAS DE INFORMAÇÃO PARA OS PRODUTOS MEDICINAIS

CRÉDITOS / ECTS: 3 ECTS ou 4 ECTS*
DURAÇÃO: 78 horas ou 104 horas*
COORDENAÇÃO : Mário Negas, Mário Macedo
INÍCIO: 2019-01-08
CANDIDATURAS DE: 2018-07-26
CANDIDATURAS ATÉ: 2018-12-31
CUSTO: 78h=500€ ou 104h=650€

* O objectivo da presente proposta é apresentar uma formação para farmacêuticos, enfermeiros, médicos e profissionais de IT na área dos sistemas de informação para a gestão de produtos medicinais, dividida em dois percursos possíveis:

  • Componente Modular (três módulos/ 78 h/ 3 ECTS)
  • Componente Integra (três módulos e trabalho final/ 104 h / 4 ECTS).

CANDIDATURA:

FORMULÁRIO DE CANDIDATURA


ENQUADRAMENTO:
Os modelos de sistemas de informação para a identificação e rastreabilidade de produtos medicinais implementados em Portugal e na restante Europa não têm seguido normas internacionais que permitam a interoperabilidade e a qualidade dos dados. Assim a Agência Europeia do Medicamento (EMA) criou um modelo denominado IDMP (Identification of Medicinal Products) baseado nas seguintes normas ISO: 1. ISO 11238: Data elements and structures for unique identification and exchange of regulated information on Substances; 2. ISO 11239: Data elements and structures for unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging; 3. ISO 11240: Data elements and structures for unique identification and exchange of units of measurement; 4. ISO 11616: Data elements and structures for unique identification and exchange of regulated pharmaceutical Product information; 5. ISO 11615: Data elements and structures for unique identification and exchange of regulated medicinal Product information.

DESTINATÁRIOS:
Farmacêuticos, Enfermeiros, Médicos, Administradores Hospitalares, Profissionais de IT e outros profissionais com interesse nos Sistemas de Informação para a Saúde.

OBJETIVOS:
Dotar profissionais de saúde e responsáveis pelo desenvolvimento de aplicações informáticas das competências necessárias para implementar as normas e recomendações da EMA (European Medicinal Products Agency) e desenvolver modelos de Data Analytics com dados de produtos medicinais.

CONTEÚDOS:
MÓDULO 1 - IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE DOS PRODUTOS MEDICINAIS (26 horas) Conteúdos:  Conceitos de arquétipos, ontologias e modelos de dados;  ISO 11239 – Data elements and Structures for unique identication and Exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging;  ISO 11616 – Data elements and structures for unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information;  Conceitos de modelação de processos e workflows;  Tecnologias para a identificação automática de produtos. Competências: - Compreender os conceitos e métodos de modelação de sistemas de informação para os produtos medicinais;  Conhecer as normas ISO aplicáveis às estruturas de dados;  Conhecer métodos de rastreabilidade e modelação de workflows;  Saber identificar as tecnologias mais apropriadas a cada produtos e workflow. MÓDULO 2- MODELOS DE REPOSITÓRIOS DE DADOS DE PRODUTOS MEDICINAIS (26 horas) Conteúdos:  Conceitos de modelação de dados;  ISO 11238 - Data elements and structures for unique identification and Exchange of regulated information on substances;  ISO 11615 – Data elements and structures for unique identification and exchange of regulated medicinal products information;  Conceitos e técnicas de inteligência semântica para extração de informação. Competências:  Conhecer os conceitos de modelação de dados;  Conhecer as normas ISO para a interoperabilidade de produtos medicinais;  Conhecer conceitos, técnicas e ferramentas de extração de informação para ontologias de classificação de substâncias e farmacovigilância. MÓDULO 3- MODELOS E FERRAMENTAS DE DATA SCIENCE PARA PRODUTOS MEDICINAIS (26 horas) Competências:  Conceitos de normalização de dados e técnicas de desenvolvimento de datasets.  Modelos e técnicas de visualização de dados e análise de qualidade;  Modelos de análise e inferência;  Modelos preditivos com séries temporais;  Casos de estudo aplicados a dados de saúde. Competências:  Saber desenvolver datasets;  Perceber e saber aplicar técnicas de visualização de dados;  Perceber e saber desenvolver modelos predicitivos. TRABALHO FINAL: MODELO DE RASTREABILIDADE, CONTROLO DE SEGURANÇA E GESTÃO DA CADEIA DE DISTRIBUIÇÃO DO MEDICAMENTO DESDE A INDÚSTRIA ATÉ AO DOENTE (26 horas)

BIBLIOGRAFIA:
• ASTM E2369 - 12 Standard Specification for Continuity of Care Record (CCR). (n.d.). Retrieved on 17th June 2018 from https://www.astm.org/Standards/E2369.htm • HL7 Standards Product Brief - CDA® Release 2. (n.d.). Retrieved on 17th June 2018 from http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 • ISO/TC 215 - Health informatics. (n.d.). Retrieved on 17th June 2018 from https://www.iso.org/committee/54960.html • Kabacoff, R. (2015). R in Action: Data Analysis and Graphics with R (Second edition). Shelter Island: Manning Publications. • Plantier, M., Havet, N., Durand, T., Caquot, N., Amaz, C., Biron, P., … Perrier, L. (2017). Does adoption of electronic health records improve the quality of care management in France? Results from the French e-SI (PREPS-SIPS) study. International Journal of Medical Informatics, 102, 156–165. https://doi.org/10.1016/j.ijmedinf.2017.04.002 • Tsai, C.-Y., Pancoast, P., Duguid, M., & Tsai, C. (2014). Hospital rounding--EHR’s impact. International Journal of Health Care Quality Assurance, 27(7), 605–615. • Vuokko, R., Mäkelä-Bengs, P., Hyppönen, H., Lindqvist, M., & Doupi, P. (2017). Impacts of structuring the electronic health record: Results of a systematic literature review from the perspective of secondary use of patient data. International Journal of Medical Informatics, 97, 293–303. https://doi.org/10.1016/j.ijmedinf.2016.10.004 • Wickham, H., & Grolemund, G. (2017). R for Data Science: Import, Tidy, Transform, Visualize, and Model Data (1 edition). Beijing Boston Farnham Sebastopol Tokyo: O’Reilly Media.

AVALIAÇÃO:
O Regime de avaliação será contínua baseada na avaliação da aquisição de competências e capacidade de as aplicar. No decorrer de cada curso os estudantes serão convidados e orientados para desenvolver um trabalho no âmbito da sua área de trabalho sobre: rastreabilidade do medicamento, fármaco-vigilância, protocolos famaco-terapêuticos, epidemiologia do medicamento ou outras. O objetivo principal do trabalho será os estudantes avaliarem o impacto das normas e métodos estudados nas respetivas áreas e adquirirem competências para uma implementação futura. O modelo de avaliação será baseado em parâmetros de avaliação dos trabalhos que compreenderão: 1- Relevância do tema 2- Análise do estado da arte 3- Investigação 4- Modelo de adoção das normas Proposto 5- Apresentação do trabalho * Para os estudantes que realizarem apenas a parte modular (os três primeiros módulos - 78 h – 3 ECTS), a classificação final da formação resultará da classificação obtida em cada módulo com uma ponderação de 33,33% para cada um. Estes estudantes receberão após aprovação um certificado final da formação realizada (Curso em Sistemas de Informação para os Produtos Medicinais – Componente Modular – 78 h/ 3 ECTS). * Para os estudantes que realizem os três módulos e o trabalho final (que incluirá competências dos referidos módulos e consistirá no desenvolvimento de um modelo de rastreabilidade, controlo de segurança e gestão da cadeia de distribuição do medicamento desde a indústria até ao doente), a classificação final da formação resultará da classificação obtida em cada módulo com uma ponderação de 10 % e no trabalho final com uma ponderação de 70%. Estes estudantes receberão após aprovação um certificado final da formação realizada (Curso em Sistemas de Informação para os Produtos Medicinais – Componente Integral – 104 h/ 4 ECTS).

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